Validation Manager (m/w/d)

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen. Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office. Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Naturwissenschaftler oder Pharmazeut und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Biberach? Wir haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz in der Pharmabranche, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen. - Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings - Koordination von Validierungstätigkeiten - Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen - Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z. B. aus elektronischen Systemen - Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, analytischen Einheiten oder relevanter Schnittstellen - Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz - Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz - Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung - Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen - Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall - Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung - Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung - Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich - Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen - Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen - Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil - Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein - Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie hohe Einsatzbereitschaft - Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz - Überdurchschnittliches Gehalt - Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr - Weiterbildung durch e.Learning-Angebote - Ausbau von Kompetenzen - Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen