Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d

Wir reichen dir die Hand, zu deinem neuen Job! Ganz nach unserem Motto: *Deine Zufriedenheit ist unsere größte Wertschätzung!* Aktuell suchen wir: ## Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d Deine Aufgaben: - Du beobachtest nationale und internationale regulatorische Anforderungen (z. B. IVDR, FDA und relevante Normen), bewertest deren Auswirkungen und leitest geeignete Maßnahmen ab. - Du stellst sicher, dass unsere Produkte jederzeit den regulatorischen Vorgaben sowie Umweltanforderungen wie RoHS, REACH und WEEE entsprechen. - Du gestaltest die Weiterentwicklung und Harmonisierung unserer globalen Regulatory-Affairs-Prozesse aktiv mit und bringst Optimierungspotenziale ein. - Als kompetente Ansprechperson unterstützt du interdisziplinäre Teams aus Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion bei regulatorischen Fragestellungen. - Du koordinierst und begleitest die Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen und unterstützt bei Themen rund um Post Market Surveillance und Vigilance. - Du wirkst bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits mit und trägst zur kontinuierlichen Verbesserung unseres regulatorischen Managementsystems bei. Dein Profil: - Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. - Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik- oder IVD-Industrie. - Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung von Teams. - Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (IVDR, ISO-Normen, 21 CFR 8xx) sowie internationaler Umweltregularien. - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und in der Begleitung von Audits und Inspektionen. - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. - Sicherer Umgang mit digitalen Arbeitsmitteln und gängiger Office-Software. Darauf kannst du dich bei uns freuen: - Ein familiäres, ehrliches und freundliches Miteinander - Arbeitsplatz mit Zukunft - Ein übertarifliches und attraktives Gehalt - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Mit unserer Aktion -Mitarbeiter werben Mitarbeiter- sicherst du dir eine Prämie - Und vieles mehr …. Du siehst dich in diesem interessanten Job? Dann bewerbe dich jetzt unter: Bei Rückfragen stehen wir dir gerne unter oder persönlich in unserem Büro zur Verfügung.