Specialist Quality Compliance GMP (m/w/d)

Aufgaben: * Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen für Packmittel und Disposables * Kommunikation sowie Entscheidungspräsentation und Entscheidungsfindung in Audits, Inspektionen und bei Lieferantenanfragen * Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorschriften * Mitwirkung als Fachexperte bei CAPAs und Abweichungen * Sicherstellung von Qualitätsstandards im GMP-Umfeld * Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen * Unterstützung bei Audit- und Inspektionsvorbereitung Profil: * Studium im Bereich Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation * Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung steriler Arzneimittel sowie in Dokumentation und Qualitätssicherung * Kenntnisse in GMP-Regularien, Erfahrung mit IT-Systemen wie SAP, TrackWise und Veeva Vault sowie MS Office * strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein * Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit sowie Schnittstellenkompetenz * sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse