R&D Manager (w/m/d)

• Leitung von oder Mitarbeit in nationalen und internationalen Projekten im Bereich Research & Development sowie Lifecycle Management für die Entwicklung und Weiterentwicklung von nicht aktiven Medizinprodukten und Arzneimitteln • Planung, Steuerung und Umsetzung komplexer Entwicklungsprojekte unter Berücksichtigung von Qualität, Kosten, Ressourcen und Terminen und unter Berücksichtigung von Anwender- und Kundenanforderungen sowie Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen • Koordination innerhalb funktionsübergreifender Projektteams sowie Steuerung relevanter Schnittstellen zu Regulatory Affairs, Produktion, Marketing, Qualitätsmanagement, Medical Scientific Affairs und externen Partnern • Verantwortung für die Projekt- und Ressourcenplanung sowie Sicherstellung einer zielgerichteten Umsetzung bis zur Markteinführung • Erstellung und Präsentation adressatengerechter Projektberichte für Management, Sponsoren und Entscheidungsgremien • Entwicklung, Bewertung und Umsetzung innovativer Produktkonzepte, Rezepturen, Materialien und Prozesse • Identifikation technischer Herausforderungen sowie Entwicklung und Umsetzung nachhaltiger Lösungsansätze • Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege der Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation für nicht aktive Medizinprodukte und Arzneimittel • Analyse von Markt- und Technologietrends sowie Identifikation neuer Innovations- und Geschäftspotenziale • Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur erfolgreichen Realisierung von Entwicklungs- und Optimierungsprojekten • Mitgestaltung der technologischen und strategischen Weiterentwicklung des Produktportfolios im Bereich extrakorporaler Therapieverfahren • Mitarbeit an der Entwicklung innovativer Produkte und Therapielösungen im medizinischen und pharmazeutischen Umfeld unter Berücksichtigung wissenschaftlicher, technologischer und regulatorischer Anforderungen • Bewertung von Anwender-, Patienten- und Therapieanforderungen zur Entwicklung sicherer und wirksamer Produktlösungen • Beobachtung und Analyse wissenschaftlicher, medizinischer und technologischer Entwicklungen zur Identifikation neuer Innovationspotenziale • Teilnahme an internen und externen Veranstaltungen sowie an Audits durch Behörden und interne Gremien Ihr Profil: • Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, beispielsweise Medizintechnik, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie, Biochemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung • Promotion von Vorteil • Mehrjährige Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung sowie im Projektmanagement innerhalb eines regulierten Umfelds der Pharma-, Medizinprodukte- oder Healthcare-Industrie • Kenntnisse im Bereich extrakorporaler Bluttherapien, Dialyse oder angrenzender Therapiefelder sind wünschenswert • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und/oder Arzneimittel (z. B. MDR, ISO 13485, GMP etc.) • Erfahrung bei der Erstellung von Entwicklungs-, Zulassungs- und technischen Dokumentationen • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise • Erfahrungen in interdisziplinären Entwicklungsprojekten und im Umgang mit komplexen technischen Fragestellungen • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Kenntnisse im GxP-Umfeld sind von Vorteil • Interesse an medizinischen, naturwissenschaftlichen und technologischen Fragestellungen sowie an der Konzeptionierung alternativer Therapiekonzepte • Fähigkeit, wissenschaftliche Erkenntnisse in praxisnahe und wirtschaftlich erfolgreiche Produktlösungen zu überführen Persönliche Kompetenzen: • Unternehmerisch denkende und innovationsorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägtem Gestaltungswillen • Hohe Eigeninitiative sowie selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise • Freude daran, neue Technologien und Trends frühzeitig zu erkennen und in marktrelevante Produktlösungen zu übersetzen • Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten auf allen Unternehmensebenen • Hohe Teamfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären sowie internationalen Teams • Organisationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein • Begeisterung für die Entwicklung innovativer Produkte von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Markteinführung • Ausgeprägte Neugier für wissenschaftliche Zusammenhänge sowie Freude daran, komplexe medizinische und technische Fragestellungen zu analysieren und zu lösen • Flexibilität, Belastbarkeit und Bereitschaft, Veränderungen aktiv mitzugestalten • Moderate Reisebereitschaft sollte vorhanden sein