Prozessspezialist Biotechnologie GMP (m/w/d)

Aufgaben: * Erstellung qualitätsrelevanter Dokumentation wie SOPs und Herstellvorschriften * Bearbeitung und Unterstützung von Abweichungs-, OOS- und Änderungsprozessen inklusive Folgemaßnahmen * Durchführung von Batch Record Review inklusive Trendanalyse und Unterschriftsdelegation * Teilnahme und Durchführung von Schulungen sowie Wissenstransfer * Mitarbeit bei Prozessvalidierungen und Technologietransfers * Nutzung von MES, SAP und Prozessleitsystemen zur Material und Prozesskontrolle * Übernahme von Produktionsverantwortung und Sonderthemen Data Integrity Profil: * Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation * Erfahrung in pharmazeutischer oder biopharmazeutischer Entwicklung oder Produktion * Erfahrung mit MES, SAP und Prozessleitsystemen * Kenntnisse im GMP Umfeld, Abweichungsmanagement, OOS, Change Control und Batch Record Review * Teamfähigkeit, Eigenverantwortung und proaktive Prozessverbesserung * Bereitschaft zu Schichtarbeit * sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse