Patient Safety Physician / Arzt (m/w/d)

Stellendetails - Ort: Ingelheim am Rhein - Verfügbarkeit: - Vertragsart: befristet - Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung - Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche), Gleitzeit, Homeoffice-Option - Vergütung: Euro brutto p.a. Für wen suchen wir Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Ingelheim, einen Patient Safety Physician / Pharmacovigilance Specialist / Arzt Pharmaindustrie (m/w/d) in Vollzeit. Das bringen Sie mit - Medizinischer Hintergrund: Sie sind approbierter Arzt (m/w/d) und verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse - Pharmakovigilanz-Kenntnisse: Sie haben ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten (z. B. EU, USA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen - Pharmazeutische Industrie: Sie bringen ein gutes Verständnis der pharmazeutischen Industrie mit und sind mit aktuellen Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz vertraut - Sprachkenntnisse: fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift​ Der Job Als Patient Safety Physician (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und tragen maßgeblich zur Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte bei. Ihre Hauptaufgaben umfassen: - Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel, einschließlich: kontinuierliche Überwachung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien - Management von Sicherheitsfragen und -themen - Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich - Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten wie: Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs / PADERs) - Development Safety Update Reports (DSURs) - Risk Management Plans (RMPs) - Clinical Overview Statements - Berichterstattung und Empfehlungen: Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management - Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien sowie an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)​ Vorteile - attraktives Gehalt von Euro brutto p.a. - flexible Arbeitszeiten und Option auf Home Office - persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung - bis zu 30 Tage Urlaub - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - flexibles Gleitzeitkonto - betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen - 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“ - exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.) - Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen - gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln - kostenfreie Parkplätze vor Ort Sonstiges - Einsatz befristet für 8 Monate (Elternzeitvertretung) - Mobiles Arbeiten ist auf dieser Position ist nach Abstimmung möglich – abhängig von Meetings vor Ort Kontaktinformationen Frau Sarah Jung Office Events P & B GmbH Freseniusstraße 29 65193 Wiesbaden Telefon: E-Mail: