Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & Validierung

Unser Angebot: - Attraktive Vergütung ab 17 € pro Stunde sowie ein sicherer Einsatz in der Arbeitnehmerüberlassung. - Vollzeit mit 37,5 Stunden pro Woche in Früh- und Spätschicht bei einem renommierten Unternehmen der Medizin-, Pharma- und Biotechbranche. - Sie profitieren von einem professionellen Arbeitsumfeld und abwechslungsreichen Aufgaben im Bereich QA Operations. Ihre zukünftige Arbeitsstelle: Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & Validierung in Pfaffenhofen an der Ilm. Ihre Aufgaben: - Unterstützung der QA Operations Abteilung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten - Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere: - User Requirement Specifications (URS) - Risikoanalysen - Traceability Matrices - Validation Project Plans (VPP) - Validation Master Plans (VMP) - Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ und PQ) - Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort - Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen - Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards - Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance Ihr Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Berufsausbildung - Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren regulierten Branche von Vorteil - Erste Kenntnisse im Bereich Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder Dokumentation wünschenswert - Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GxP) von Vorteil - Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Themengebiete einzuarbeiten - Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise - Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft - Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihr Partner: Orizon ist mit über 50 Standorten einer der führenden Personaldienstleister in Deutschland und Teil des internationalen Konzerns Outsourcing Inc. Wir bieten Personallösungen von der klassischen Arbeitnehmerüberlassung bis zu spezialisierten Recruiting- und Outsourcing-Dienstleistungen. Unsere Tochtergesellschaften OTTO Work Force Deutschland GmbH und die jobs in time medical GmbH ergänzen das Portfolio mit Fokus auf EU-Recruiting beziehungsweise medizinisches Fachpersonal. Bewerbung und Rückfragen: Wir freuen uns auf Bewerbungen (unter Angabe von Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung) gerne per E-Mail an oder über unser Bewerbungsmodul auf dieser Seite. Beim hier angegebenen Gehalt sind unter Umständen nicht alle Bestandteile (bspw. Branchenzuschläge, Weihnachtsgeld, Schicht-Boni o.ä.) berücksichtigt. Das verbindliche Gehalt ist im persönlichen Gespräch zu klären. Weitere Informationen finden Sie unter orizon.de Wir nehmen den Schutz Ihrer personenbezogenen Daten ernst: www.orizon.de/de/datenschutzvereinbarungen