Manager Biokompatibilität (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Manager:in für Biokompatibilität. Du weißt genau, was du auf dem Kasten hast? Du suchst einen Arbeitgeber, der das genau erkennt, der dein Engagement wertschätzt und dir regelmäßig Weiterbildungsmöglichkeiten anbietet? Dann bewirb dich bei uns! ## Manager Biokompatibilität (m/w/d) Dein Verantwortungsbereich * Erstellung und Pflege von Biological Evaluation Plans und Reports gemäß ISO 10993 * Durchführung biologischer Risikobewertungen für Medizinprodukte * Analyse chemischer Charakterisierungsdaten, z.B. Extractables- und Leachables-Daten * Entwicklung geeigneter Prüfstrategien für biokompatible Materialien * Bewertung von Werkstoffen hinsichtlich Biokompatibilität im Neonatalbereich * Unterstützung bei Entwicklungs- und Zulassungsprojekten im medizinischen Umfeld * Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Laboren und Lieferanten * Interpretation von Laborberichten zu toxikologischen Aspekten nach ISO-Normen Deine Vorteile bei uns * Unbefristeter Arbeitsvertrag und betriebliche Altersvorsorge * Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten * Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos * Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten * Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss * Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen * Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt * Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt * Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten Dein Profil * Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Biochemie, Toxikologie oder Materialwissenschaften * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biokompatibilität medizinischer Produkte * Fundierte Kenntnisse der ISO 10993-Serie sowie ISO 18562-Serie * Erfahrung in der Erstellung von BEP/BER und Risikobewertungen nach MDR/FDA-Richtlinien * Praxis mit chemischer Charakterisierung und Laboranalysen relevanter Daten * Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen internationaler Zulassungen * Erfahrung im Umgang mit Behördenanfragen oder Audits * Kenntnisse über Beatmungs-, Neonatal- oder patientennahe Medizintechnik wünschenswert Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA82-92057-HL bei Frau Sonja Salih. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!