IT Quality Assurance Specialist GxP (m/w/d)

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 40.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity. Kundendetails Für unseren Kunden, ein international ausgerichtetes Unternehmen mit modernen Strukturen und wachsender IT-Systemlandschaft, suchen wir einen IT Quality Assurance Specialist GxP (m/w/d) in der Nürnberger Region. Stellenbeschreibung * Planung, Durchführung und Dokumentation von Softwarevalidierungen im GxP-Umfeld (CSV/CSA, GAMP5) * Erstellung und Review von Validierungsdokumenten (z. B. Validation Plans, Risk Assessments, Testpläne/-fälle, Traceability, Reports) * Durchführung manueller Softwaretests (funktional, Integration, Regression, UAT) * Analyse von Anforderungen sowie Erstellung und Pflege von URS und Spezifikationen * Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (z. B. GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11) * Unterstützung von Audits und Inspektionen * Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, QA, internen und internationalen Stakeholdern * Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Validierungs- und Testprozessen Profil * Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbar * Berufserfahrung im Bereich IT Quality, Software Testing oder CSV * Kenntnisse im GxP-Umfeld sowie in GAMP5 und CSV-/CSA-Prozessen * Erfahrung im Requirements Engineering und manuellen Softwaretesting * Wünschenswert: Kenntnisse in Annex 11, 21 CFR Part 11, Risk-Based Validation sowie Agile Methoden * Idealerweise Erfahrung mit Deviation, CAPA und Change Control sowie ERP/MES-Systemen * Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse * Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie starke Dokumentationsfähigkeit Das Angebot * Unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem tarifgebundenen Unternehmen * Flexibles Arbeitszeitmodell sowie teilweise Möglichkeit zum mobilen Arbeiten * Gut erreichbarer Standort in der Region mit Parkmöglichkeiten * Klare und mitarbeiterorientierte Urlaubsregelung Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit telefonisch unter der 0911/214420-70 oder per Mail () zur Verfügung.