Head of Process Engineering (m/w/d)

Wir werden in Zukunft jährlich mehrere Millionen Komponenten für innovative Insulin-Patchpumpen produzieren. Im Industriepark Schwerin entsteht hierfür ein hochmoderner Produktionsstandort für Medizintechnikkomponenten. Für den weiteren Aufbau unseres Unternehmens suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die den Bereich Process Engineering strategisch und operativ verantwortet. In dieser Schlüsselposition gestalten Sie die Weiterentwicklung leistungsfähiger Process-Engineering-Strukturen an unserem Standort.  Aufgaben • Als Head of Process Engineering übernehmen Sie die Verantwortung für die Prozessfähigkeit und Prozessstabilität unseres Standortes und gewährleisten stabile sowie leistungsfähige Produktionsprozesse in hochautomatisierten Anlagen.  • Sie führen und entwickeln das Process-Engineering-Team fachlich sowie disziplinarisch und schaffen leistungsfähige Strukturen für die nachhaltige Weiterentwicklung der Produktionsprozesse. • Sie stellen die Validierungsstrategie sowie den dauerhaft validierten Zustand der Prozesse im Rahmen von IQ/OQ/PQ sicher.  • Darüber hinaus steuern Sie technische Änderungen und kontinuierliche Verbesserungen bestehender Prozesse und sorgen für eine strukturierte Umsetzung im regulierten Produktionsumfeld. • Zudem begleiten Sie die Industrialisierung sowie den Transfer neuer Prozesse und verantworten deren erfolgreiche Integration in den Produktionsbetrieb. • Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zur Industrialisation in Burgdorf/Schweiz und stellen die standortübergreifende Abstimmung relevanter technischer Änderungen sicher.  Profil • Qualifikation: erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation • Erfahrung: mehrjährige Führungserfahrung im Engineering- oder Produktionsumfeld sowie mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik; Erfahrung in hochautomatisierten und regulierten Produktionsumgebungen • Kompetenzen: Fähigkeit zur strategischen und operativen Steuerung von Engineering-Teams und technischen Schnittstellen, Erfahrung in der Weiterentwicklung komplexer Produktions- und Engineering-Strukturen; ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz sowie souveräne bereichsübergreifende Zusammenarbeit in Matrixstrukturen  • Knowhow: fundierte Kenntnisse in Produktionsprozessen und Fertigungstechnologien, insbesondere in Montage- und Reinraumfertigung; sehr gute Kenntnisse in Industrialisierung, Prozessvalidierung und hochautomatisierten Produktionsanlagen; Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 sowie Verständnis regulatorischer Anforderungen im MedTech-Umfeld; Kenntnisse in statistischer Prozesskontrolle, Lean Management sowie strukturierten Problemlösungsmethoden  • Validierungsexpertise: zwingend mehrjährige praktische Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagen- und Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) im regulierten Medizintechnik-Umfeld. Dies umfasst insbesondere den eigenverantwortlichen Aufbau von Validierungsstrategien, die Erstellung und Strukturierung der vollständigen Validierungsdokumentation, die Durchführung und Auswertung von Qualifizierungen sowie die nachhaltige Sicherstellung des validierten Zustands gemäß ISO 13485. Die Fähigkeit zur fachlichen Anleitung und Befähigung von Teams zur eigenständigen Durchführung von Validierungsaktivitäten wird vorausgesetzt. • Persönlichkeit & Arbeitsweise: Sie handeln strategisch und unternehmerisch, arbeiten strukturiert, lösungsorientiert und mit hoher Eigenverantwortung. Darüber hinaus überzeugen Sie durch Entscheidungsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie ein souveränes und verbindliches Auftreten in einem dynamischen, technologieorientierten Umfeld.  • Begeisterung: Sie haben Freude daran, leistungsfähige und stabile Produktionsprozesse aktiv mitzugestalten, technische Teams weiterzuentwickeln und nachhaltige Engineering-Strukturen in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld aufzubauen. • Sprachen: sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten: - Eigenständige Bearbeitung spannender Projekte und Aufgaben gibt Ihnen den Raum, Ihre Fähigkeiten voll zu entfalten und permanent auszubauen. - Wir bieten Ihnen spannende Herausforderungen und schaffen für Sie ein Umfeld, in dem Sie sich gemeinsam mit uns weiterentwickeln. - Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten - Vereinbarkeit von Familie und Beruf - sicherer Arbeitsplatz - flexible Arbeitszeiten - offene und angenehme Arbeitsatmosphäre - spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten - Mit vielen kleinen und großen Teamevents feiern wir unsere Erfolge gemeinsam – vom Sommerfest bis zur Weihnachtsfeier. - moderne technische Ausstattung und attraktive Arbeitsplatzgestaltung - 30 Tage Urlaub - 2 Tage Sonderurlaub an Heiligabend und Silvester - Bikeleasing - attraktives Einkommen