Expertin/Experte Analytik Qualitätskontrolle (m/w/d)

[LYOCONTRACT GmbH]() ist ein pharmazeutischer Arzneimittelhersteller im Bereich der sterilen Abfüllung und Lyophilisation. Unsere hochmoderne Betriebsstätte mit über 180 Mitarbeitenden und mit guter Verkehrsanbindung befindet sich am Fuße des Brockens in der idyllischen Kleinstadt Ilsenburg, einem Nationalpark- und Luftkurort in Sachsen-Anhalt im Zentrum Deutschlands. Im Zuge der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten suchen wir eine/n: Expertin / Experte Analytik Qualitätskontrolle (m/w/d) Ihre Rolle bei uns: In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, internen Fachbereichen, Kunden und externen Partnern. Sie begleiten analytische Methoden von der Implementierung über Validierungs-, Transfer- und Verifizierungsaktivitäten bis hin zur GMP-konformen Dokumentation. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur sicheren Herstellung steriler Arzneimittel und zur erfolgreichen Umsetzung anspruchsvoller Kundenprojekte. Was Sie bei uns erwartet: - eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit im pharmazeutischen GMP-Umfeld - ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet rund um analytische Methoden und Kundenprojekte - eine strukturierte und fundierte Einarbeitung durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen - fachliche Weiterentwicklung durch Weiterbildungen und neue Aufgabenbereiche - flexible Arbeitszeiten mit Kernarbeitszeit und ohne Schichtarbeit - eine faire und transparente Vergütung nach unternehmenseigenem Entgeltgruppenkatalog - die Teilnahme am Bonussystem mit Aussicht auf eine zusätzliche jährliche Sonderzahlung - ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Abstimmungswegen und offener Feedback-Kultur - ein modern ausgestatteter Arbeitsplatz mit aktueller IT- und Kommunikationstechnik - kostenfreie Heißgetränke, Wasser und Obst sind für uns selbstverständlich Ihre Aufgaben: - Implementierung, Bewertung und Betreuung neuer analytischer Methoden - Koordination und Organisation analytischer Fragestellungen mit Kunden, externen Partnern sowie internen Fachbereichen - eigenverantwortliche Planung und experimentelle Durchführung von Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Verifizierungsaktivitäten - Bearbeitung analytischer Sonderaufgaben wie Prozess- oder Reinigungsvalidierungen - Erstellung GMP-relevanter Dokumente wie Prüfvorschriften und Verfahrensanweisungen (SOPs) - Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle beim Implementierungs- und Projektmanagement - Mitwirkung bei Change-Control-Verfahren, OOX-Ergebnissen, Abweichungen und CAPA-Vorgängen - Unterstützung der Qualitätskontrolle bei relevanten Routineaufgaben Ihr Profil: - abgeschlossenes Studium der Lebensmittelchemie (Bachelor / Master / Staatsexamen), alternativ aus den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie - alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in bzw. CTA oder eine gleichwertige Ausbildung, jeweils mit Erfahrung in einem vergleichbaren Aufgabengebiet - Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle bzw. im GMP-Umfeld ist von Vorteil - praktische Erfahrung in der instrumentellen Analytik (z.B. HPLC) ist erforderlich - professionelles und sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden und internen Schnittstellen - selbstständige, strukturierte, kommunikative und kooperative Arbeitsweise - sichere Anwendung von Microsoft Office und computergestützten Systemen - sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich Auch qualifizierte Berufseinsteigerinnen und Berufseinsteiger sind willkommen, sofern Sie praktische Erfahrung in der instrumentellen Analytik mitbringen und Interesse an einer Entwicklung im GMP-regulierten Umfeld haben.