Entwicklungsingenieur*in für Prototypenentwicklung, Fertigung und Validierung (m/w/d)

Die Klinik für Herz-, Thorax-, Gefäßchirurgie u. Aortenmedizin am Universitätsklinikum Freiburg sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Entwicklungsingenieur*in für Prototypenentwicklung, Fertigung und Validierung (m/w/d) für ein translationales Forschungs- und Entwicklungsprojekt im Bereich der minimal-invasiven mechanischen Herzunterstützung Wir bieten Ihnen: - wissenschaftlich-technische Mitarbeit im Bereich R&D eines neuartigen, kardiovaskulären Medizinprodukts im GO-Bio next-Projekt HeartGate, gefördert durch das Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) - interdisziplinäres Umfeld aus Herz- und Gefäßchirurgie, Ingenieurwissenschaften, Regulatory Affairs und klinischer Forschung - dynamische Atmosphäre ähnlich eines Start-ups mit schnellen Kommunikations- und Entscheidungswegen, flachen Hierarchien in einem hochmotivierten Team - Vergütung und weitere Leistungen nach TV-L - betriebliche Kindertagesstätte u. Ferienbetreuung - Mitarbeiterangebote / Gesundheitsangebote Einblick in Ihre Aufgaben - Konstruktion und Weiterentwicklung von Prototypen eines neuartigen kardiovaskulären Medizinprodukts mittels CAD (SolidWorks) - Planung und Umsetzung des Technologietransfers von Prototypen in eine skalierbare Fertigung sowie Mitwirkung bei der Industrialisierung von Fertigungsprozessen - Aufbau, Betrieb und Weiterentwicklung von Versuchs- und Prüfständen - Planung, Durchführung und Dokumentation technischer Tests zur Verifikation und Validierung von Prototypen - Mitwirkung bei der technischen Vorbereitung der klinischen und regulatorischen Zulassung sowie der späteren Markteinführung - enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Regulatory Affairs, Clinical Affairs sowie externen Entwicklungs- und Fertigungspartnern - Supervision und fachliche Anleitung von Studierenden (u. a. Abschlussarbeiten) Ihr Profil - erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung bzw. eine abgeschlossene technische Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung - vorzugsweise Berufserfahrung in den Bereichen Manufacturing Engineering, Industrialisierung oder Produktionstechnik innerhalb der Medizintechnikbranche - fundierte Kenntnisse in CAD (z. B. SolidWorks) und moderner Verfahrenstechnik (inkl. additiver Fertigungsverfahren) - Erfahrung mit Medizinprodukten der Klasse III, kardiovaskulären Technologien oder anderen komplexen Medizinprodukten von Vorteil - Expertise im Risikomanagement gemäß ISO 14971 sowie Prozessfähigkeitsanalysen - Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards, insbesondere FDA Design Controls, MDR 2017/745 sowie der ISO 13485 - gute und verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift (auch in Englisch) - Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen Die Stelle ist in Vollzeit zu besetzen und zunächst auf zwei Jahre befristet. Eine Anschlussfinanzierung beziehungsweise langfristige Perspektive im Rahmen der weiteren Projektentwicklung wird angestrebt. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Lebenslauf, Motivationsschreiben sowie relevanten Zeugnissen über unsere Karriereseite bis zum . Fragen? Schreiben Sie gerne eine E-Mail: Dr. med. Florian Meißner - Projektleiter GO-Bio next HeartGate