Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d)

Stellendetails - Ort: Mainz - Verfügbarkeit: ab sofort - Option auf Übernahme: ja - Vertragsart: unbefristet - Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung - Arbeitszeit: Vollzeit, Homeoffice-Option - Vergütung: 67.000 EUR - 73.000 EUR brutto p. a. Für wen suchen wir Wir suchen ab sofort für unseren Kunden, ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie in Mainz, einen Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) in Vollzeit. Das bringen Sie mit - abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie (m/w/d) oder vergleichbar. - fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie - einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen z. B. als Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) - Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis - ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise - sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen Der Job - Sicherstellung der technischen GxP-Compliance - Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits - Bearbeitung von Quality events im Bereich Engineering, u.a. Change Controls, Deviations, CAPAs - AnsprechpartnerIn bei technischen GMP- und Compliance-Fragen im Tages- und Projektgeschäft - Mitwirkung bei der Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility - Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technischnen GxP-Compliance Vorteile - attraktives Gehalt von 67.000 EUR - 73.000 EUR brutto p. a. - persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung - bis zu 30 Tage Urlaub - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - flexibles Zeitwertkonto - betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen - 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“ - exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.) - Zuschuss nach 9 Monaten, z. B. für Jobticket, Dienstrad und Kantine Sonstiges - Einsatz vorerst befristet für 18 Monate mit Option auf Übernahme - Homeoffice zu Beginn 1 Tag pro Woche möglich Kontaktinformationen Herr Robert Schindler Office Events P & B GmbH Freseniusstraße 29 65193 Wiesbaden Telefon: E-Mail: