Documentation Management Assistant (m/w/d)

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Documentation Management Assistant bringst du dein Know-How ein. ## Documentation Management Assistant (m/w/d) Dein Aufgabengebiet * Organisation, Koordination und termingerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung relevanter Systeme unter Sicherstellung der GxP-Konformität * Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses * Monitoring und Optimierung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Weiterentwicklung von Vorlagen, Manuals und Best Practices * Einarbeitung neuer Mitarbeitender in das Documentation Management sowie zentrale Ansprechperson für system- und prozessbezogene Themen * Eigenverantwortliche Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen sowie Schnittstellenfunktion für alle archivierungsrelevanten Fragestellungen * Übernahme der Key-User-Rolle und First-Level-Support für relevante Systeme sowie Koordination von IB-QC-Checks für die CPS-Funktionen * Durchführung von Recherchen zu Publikationen und Referenzen sowie Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für verschiedene Dokumententypen * Vertretung des Fachbereichs bei Audits und Inspektionen Das bieten wir dir * Betriebliche Altersvorsorge * Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten * Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt Das bringst du mit * Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Qualifikation als medizinische:r Dokumentar:in bzw. vergleichbare Ausbildung mit fundierter Erfahrung im Dokumentationsmanagement * Mehrjährige, umfassende Erfahrung in relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen im jeweiligen Verantwortungsbereich * Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente bzw. Dokumentbestandteile * Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie hohe Lernbereitschaft und Fähigkeit zur schnellen Einarbeitung in neue Systeme * Teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise * Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA36-41757-UL bei Frau Marlen Kopp. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!