Clinical Research Associate (m/f/d) – Klinische*r Monitor*in im Projekt ChangePDD

# Clinical Research Associate (m/f/d) – Klinische\*r Monitor\*in im Projekt ChangePDD ### Ab sofort in Voll- oder Teilzeit, befristet bis ### Koordinierungszentrum für Klinische Studien ## Ihre Aufgaben Die Core Unit Koordinierungszentrum Klinische Studien (CU KKS) unterstützt die Kliniken der UMG bei der Planung und Durchführung klinischer Studien. Dabei werden vor allem bei *investigator initiiated trials* (IITs) alle für die Erfüllung der rechtlichen Sponsorfunktion erforderlichen Kompetenzen durch das KKS abgebildet. Das Drittmittelprojekt „Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) vs. Behavioral Activation (BA) in persistently depressed treatment-resistant inpatients: Efficacy, moderators, and mediators of change“ (bewilligt im Programm ‚Klinische Studien‘ von der Deutschen Forschungsgemeinschaft, DFG), welches am Lehrstuhl für Psychologie der Universität Greifswald realisiert wird, wird ebenfalls durch das KKS unterstützt. Es handelt sich um eine prospektive, multizentrische, randomisierte Studie mit annähernd 400 Patient\*innen mit persistierender und therapieresistenter Depression, die multizentrisch an sechs Universitätskliniken in Deutschland durchgeführt wird. Für diese Studie bietet das KKS Monitoring und Projektmanagement an. Zu Ihren Aufgaben gehören - Verlaufsmonitoring sowie Close-Out der o.g. multizentrischen Studie (On-Site- und Remote-Monitoring) - Kontinuierliche Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Studie gemäß Richtlinien der guten klinischen Praxis, gesetzlicher Bestimmungen, Prüfplan und Standard Operating Procedures - Verfassen von qualitativ hochwertigen Monitoring-Berichten, Follow-Up Berichten sowie Eskalation von Mängeln an die Studienleitung - Sicherstellung der Datenqualität und Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben ## Unsere Anforderungen - Ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen (z.B. medizinische Dokumentation) - Kenntnisse im Bereich klinischer Studien (Qualitätsmanagement, gute klinische Praxis) sind wünschenswert, idealerweise haben Sie bereits ein Zertifikat über eine Schulung zur guten klinischen Praxis. - Erfahrungen im Bereich klinisches Monitoring, auch im Bereich eCRF, sind von Vorteil - Deutschlandweite Reisebereitschaft - Planungskompetenz, Organisationstalent und Flexibilität ## Unser Angebot Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen: Neben der tariflichen Vergütung nach TV-L (Eingruppierung E13 abhängig von der persönlichen Qualifikation) bietet die Universitätsmedizin Greifswald attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Mitarbeitendenvergünstigungen auf der Corporate Benefits Plattform. Außerdem fördern wir die nachhaltige Mobilität mit der Möglichkeit des Jobrad-Leasings. \*\*Fortbildungsmöglichkeiten:\*\* Es werden regelmäßig Weiterbildungs- und Schulungsprogramme angeboten, um die persönliche und berufliche Entwicklung der Mitarbeitenden zu fördern und ihnen zu helfen, auf dem neusten Stand der Forschung und Technologie zu bleiben. \*\*Interdisziplinäre Zusammenarbeit:\*\* Unsere Mitarbeitenden haben die Möglichkeit, mit führenden Experten aus verschiedenen Fachbereichen zusammenzuarbeiten und von einem interdisziplinären Ansatz in Forschung und Praxis zu profitieren. Der Verbund der Universitätsmedizin Greifswald bietet darüber hinaus standortübergreifende Möglichkeiten der Zusammenarbeit – etwa im Klinikum Karlsburg und im Kreiskrankenhaus Wolgast – und eröffnet damit zusätzliche fachliche Perspektiven in hochspezialisierten medizinischen Bereichen. \*\*Forschungsförderung:\*\* Die Universitätsmedizin Greifswald unterstützt aktiv Ihre Forschungsprojekte und bietet Ressourcen sowie Infrastruktur für die Entwicklung innovativer Ideen und deren Umsetzung. Der Verbund der Universitätsmedizin Greifswald bietet darüber hinaus standortübergreifende Möglichkeiten der Zusammenarbeit – etwa im Klinikum Karlsburg und im Kreiskrankenhaus Wolgast – und eröffnet damit zusätzliche fachliche Perspektiven in hochspezialisierten medizinischen Bereichen. \*\*Work-Life-Balance:\*\* Die Universitätsmedizin Greifswald setzt sich für eine ausgewogene Work-Life-Balance ihrer Mitarbeitenden ein und bietet flexible Arbeitszeitmodelle sowie Programme zur Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden, wie z.B. die Kooperation mit der Hansefit GmbH, an. Unser Familienbüro unterstützt Sie bei der Wohnungssuche und allen Fragen rund um das Thema „Vereinbarkeit von Familie und Beruf". \*\*Hanseatischer Standort:\*\* Greifswald ist eine charmante Universitätsstadt in Ostseenähe mit einer hohen Lebensqualität, vielfältigen kulturellen Angeboten und einer geschichtsträchtigen Umgebung für Arbeit und Freizeit. [](https://www.unimedizin-greifswald.de/de/home/) ## Willkommen... ...bei der Universitätsmedizin Greifswald - dem Ort, an dem Innovation auf Tradition trifft und gemeinsam die Zukunft der Gesundheitsversorgung gestaltet wird. Wir sind stolz auf unser vielfältiges Team von Fachkräften, das sich leidenschaftlich für exzellente Patientenversorgung, Forschung und Lehre engagiert. Wenn Sie Teil eines dynamischen und inspirierenden Umfelds werden möchten, in dem Ihre Ideen und Ihr Engagement geschätzt werden, dann sind Sie bei uns genau richtig. Diversität und Chancengleichheit sind uns besondere Anliegen und wir möchten alle Personen ermutigen, sich bei uns zu bewerben – wir freuen uns über Bewerbungen von allen Menschen, unabhängig von Herkunft und Geschlecht sowie einer Schwerbehinderung oder Gleichstellung.