Clinical Operations Manager (m/w/d)

https://de.erbegroup.com/de-de/ Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einen # Clinical Operations Manager (m/w/d) ### IHRE VERANTWORTUNG - Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern) - Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren - Leitung und Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen sowie bei der Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen - Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing - Erstellung von klinischen Prüfplänen, klinischen Studienberichten und wissenschaftlichen Publikationen - Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen - Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines - Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal ### IHRE QUALIFIKATIONEN - Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium - Mehrjährige Erfahrung im Monitoring sowie der Einreichung von Studienunterlagen - Berufserfahrung im Rahmen der Organisation und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien - Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien - Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld - Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten - Teamfähigkeit und Flexibilität - Reisebereitschaft - Verhandlungssichere Englisch Kenntnisse sowie gute Deutsch Kenntnisse ### Wir bieten Ihnen: - Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften - E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze - Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung - Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agilen Arbeiten - Attraktive monatliche Vergütung - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten - Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot - Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung ### Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser [Karriereportal](https://karriere.erbe-med.de/persis/main?fn=next.job-application&action=apply&configKey=Internet&jobPostingId=&headless=0). Erbe Elektromedizin GmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Germany · · Ansprechpartnerin: Dorothee Fletterer