Stelle verifiziert gestern
ab sofort: QA Compliance Specialist (m/w/d)
Amicon GmbHWaiblingen, Rems (Baden-Württemberg)UNBEFRISTET
Gehalt nicht angegeben
Stellenbeschreibung
Wir sind ein angesehenes, inhabergeführtes Personaldienstleistungsunternehmen im Raum Schorndorf. Wir suchen für unseren Kunden, ein weltweit führendes Unternehmen im Pharmabereich ab sofort einen QA Compliance Specialist (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Fachliche Vor- und Nachbereitung der Kundenaudits
- Mitwirkung bei der Koordination und Betreuung von Kundenaudits im Backoffice
- Mitwirkung und Sicherstellung der zeitgerechten Beantwortung der aus den Audits resultierenden
- Mängelberichten
- Initiierung resultierender CAPAs
- Mitwirken bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätsrelevanten Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Abgleich der Inhalte gegen die Konzernvorgaben und interne SOPs
- Koordination und Nachverfolgung der Implementierung von Kundenanforderungen aus Verträgen in die Standort-Prozesse
- Bei Nicht-Übereinstimmung: selbstständige Kontaktaufnahme mit dem Fachbereich und gemeinsame Erarbeitung von Lösungen
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Supplier Complaints, CAPAs und Actions
- Mitwirkung bei der Erstellung von GMP Dokumenten
- Erstellung, Weiterentwicklung und Prüfung von SOPs, insbesondere zum speziellen Verantwortungsbereich
- Mitwirkung bei der Erstellung von relevanten KPI´s
- Mitwirkung, Koordination und Beantwortung von Kundenanforderungen (Questionnaire)
Ihre Qualifikation:
- 3-jährige Berufsausbildung im kaufmännischen oder technisch/naturwissenschaftlichem Bereich
- Berufserfahrung in der Verarbeitung und Verwaltung von Dokumenten und Informationen bevorzugt im internationalen Büro- bzw. Industrieumfeld
- Erfahrung im Bereich der Auditkoordination und -vorbereitung
- Erste Erfahrungen im Bereich der administrativen Verwaltung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Grundlagen GMP Kenntnisse
- Sehr Gute MS Office-Kenntnisse (Word, Excel, Powerpoint)
- Erfahrung mit GMP-Datenbanksystemen wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen einen dauerhaften Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen, den Erstkontakt mit einem Top-Arbeitgeber der Region, eine attraktive Entlohnung mit Branchenzuschlägen, weitere Sozialleistungen und eine individuelle Betreuung durch unser Team.